El Ministerio de Salud (Minsa) informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una advertencia sobre el riesgo potencial de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré (SGB) en relación con las vacunas contra el virus respiratorio sincitial (VRS). Estas vacunas son Abrysvo, desarrollada por Pfizer, y Arexvy, de GlaxoSmithKline, dirigidas a adultos.
Es importante destacar que, aunque algunos estudios han observado un leve aumento en el riesgo de desarrollar SGB después de la vacunación, los casos siguen siendo extremadamente raros. El único requerimiento adicional solicitado por la FDA es un cambio en el etiquetado de seguridad de estas vacunas, para incluir una advertencia que menciona que un estudio sugiere un mayor riesgo de sufrir el síndrome dentro de los 42 días posteriores a la vacunación.
El infectólogo, pediatra e investigador clínico Xavier Sáez-Llorens explicó que el síndrome de Guillain-Barré ocurre naturalmente, sin una causa aparente, con una incidencia anual de 10 a 20 casos por cada millón de adultos. Aunque algunas vacunas se han asociado en el pasado con un ligero aumento en los casos de este síndrome, establecer una relación causa-efecto directa ha sido complicado. Sáez-Llorens enfatizó que, en términos estadísticos, una “asociación” no implica necesariamente causalidad, ya que podría tratarse de una coincidencia más que de una relación directa.
El especialista subrayó que las vacunas recientemente aprobadas contra el VRS han sido administradas a miles de adultos mayores en Estados Unidos y Europa en los últimos dos años. En estos estudios, se detectó un aumento de 7 y 9 casos adicionales de SGB por cada millón de adultos vacunados con las vacunas Arexvy de GSK y Abrysvo de Pfizer, respectivamente. Esto eleva el riesgo a un rango de 17 a 29 casos por cada millón de personas vacunadas. Sin embargo, nuevamente, no se ha establecido una causalidad directa, por lo que Sáez-Llorens considera prudente alertar sobre este riesgo, pero sin generar alarma.
Para poner esto en perspectiva local, si Panamá vacunara a 100,000 personas, se esperaría que se registraran entre 2 y 3 casos de SGB. A pesar de este pequeño riesgo, Sáez-Llorens señaló que los beneficios de esta vacunación superan ampliamente los riesgos potenciales, destacando la importancia de la inmunización en la prevención de enfermedades respiratorias graves.
Javier Nieto, miembro del Sistema Nacional de Investigación de la Secretaría Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación, añadió que el SGB es una enfermedad grave, aunque afortunadamente poco común. Aunque existe un pequeño riesgo de desarrollar SGB después de recibir una vacuna, este riesgo es considerablemente menor en comparación con el riesgo asociado a contraer una infección natural. En este sentido, los beneficios de la vacunación —como la protección contra enfermedades infecciosas graves y la significativa reducción de la mortalidad infantil— superan con creces los riesgos, que son bajos y raros.
La evidencia científica respalda de manera contundente la seguridad de las vacunas. Las vacunas han demostrado tener un perfil de seguridad adecuado y su efectividad ha sido comprobada en la prevención de enfermedades peligrosas. A pesar de la existencia de eventos adversos raros y de bajo riesgo, los beneficios de la inmunización son mucho más significativos, garantizando la protección de la salud pública y el bienestar global.
Nieto recordó que el síndrome es una enfermedad neurológica poco común en la que el sistema inmunitario del cuerpo ataca por error parte del sistema nervioso periférico. Esto puede causar debilidad muscular, entumecimiento y, en casos graves, parálisis. Si bien la mayoría de las personas se recuperan completamente del SGB, en un número reducido de casos, se podría requerir hospitalización.