En la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa) están registrados varios productos que contienen el principio activo oseltamivir, un antiviral utilizado para tratar la influenza, que de acuerdo con reportes recibidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) podría tener efectos adversos con “manifestación psiquiátrica grave” relacionada con ideación suicida.
Los productos registrados con oseltamivir como principio activo incluyen: oseltamivir 75 mg, Tamiflu 75 mg y Seltaferón 75 mg.
Para la farmacóloga y directora del departamento de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Panamá, Ivonne Torres Atencio, el monitoreo de los fármacos es lo que se conoce como farmacovigilancia, y esto permite que cualquier evento adverso no reportado en los estudios clínicos sea descrito y evidenciado si es o no significativo.
Esto se hace debido a que la población en general es muy diversa y esa variabilidad no es alcanzada en estudios clínicos, acotó.
La farmacóloga indicó que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan que, en el caso de los pacientes con influenza presunta o confirmada sin complicaciones, se puede usar oseltamivir de administración oral, zanamivir con inhalador, peramivir intravenoso o baloxavir oral para el tratamiento, en función de los grupos de edad aprobados y las contraindicaciones.
Aquí el aviso de seguridad:
De hecho, en un ensayo controlado aleatoriamente, el baloxavir demostró mayor eficacia que el oseltamivir en adolescentes y adultos con infección por el virus de la influenza B.
Sin embargo, algunos de estos antivirales es posible que no estén disponibles en Panamá, dijo Torres Atencio.
Recomendó a la población no automedicarse en caso de influenza y acudir al médico ante los primeros síntomas para minimizar el impacto. El uso de medicamentos como los antivirales en menores de 12 años es bajo criterio médico, ya que es un grupo susceptible a los efectos psiquiátricos del oseltamivir, acotó.
La importancia de los efectos neuropsiquiátricos producidos por oseltamivir se remonta al periodo 2004-2005, cuando se observó un aumento de la incidencia de dichos efectos en la población pediátrica, especialmente en Japón, donde los padecía un 60% de los pacientes en tratamiento con el antiviral, en comparación con un 30% en Estados Unidos y menos del 1% en Francia y Reino Unido.
En ese momento, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) realizó una revisión y descubrió un total de 129 casos (incluyendo 3 muertes por efectos neuropsiquiátricos) en el periodo 2005-2006, en comparación con 126 casos reportados desde la salida del oseltamivir al mercado en 1999 hasta 2005.
Se desconocían las causas de estos resultados, ya que no hubo un aumento en la incidencia del virus, ni cambios en sus características, ni modificaciones en la fabricación, dosificación ni administración del oseltamivir. En 2007, se añadió una advertencia sobre comportamiento suicida en el grupo de población de edades comprendidas entre los 10 y 19 años.
A la fecha, el CNFV ha recibido cuatro reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos asociados al principio activo oseltamivir, tales como dolor abdominal, cefalea, náusea, vómito, dolor de oído y congestión ocular y periorbitaria.
La Dirección de Farmacia y Drogas del Minsa recomienda a los profesionales de la salud mantener un monitoreo de los pacientes en tratamiento con oseltamivir para detectar a tiempo síntomas asociados a manifestaciones psiquiátricas. Además, insta a considerar, al prescribir, administrar o dispensar un medicamento, que este cuente con Registro Sanitario en nuestro país y la información para prescribir aprobada del mismo.
El CNFV ha publicado con esta cuatro notas informativas relacionadas con la seguridad del uso de oseltamivir, las cuales se encuentran publicadas en la página web del Minsa en el enlace de “Notas de Seguridad de Medicamentos”.